• Главная
  • События
  • ОТКРЫТЫЙ КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ СЕМИНАР: «ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ»

ОТКРЫТЫЙ КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ СЕМИНАР: «ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ»

ОТКРЫТЫЙ КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ СЕМИНАР: «ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ» 06 июня 2018

УВАЖАЕМЫЕ КОЛЛЕГИ!

 

 

ООО «ФАРМСТРАТЕГИЯ» и ФБУ «ГИЛС и НП» 

в рамках

СОВМЕСТНОЙ ПРОГРАММЫ СОДЕЙСТВИЯ ВНЕДРЕНИЮ ЛУЧШИХ ОБРАЗЦОВ НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК В РОССИЙСКОЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

проводят

ОТКРЫТЫЙ КОНСУЛЬТАЦИОННЫЙ СЕМИНАР

по теме:

«ВАЛИДАЦИЯ КОМПЬЮТЕРИЗИРОВАННЫХ СИСТЕМ: ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ»

 

* Мероприятие проходит при организационной поддержке

ООО «Деловая Столица»

Сегодня в России валидация компьютеризированных систем – это область многих нерешенных практических вопросов.

Специфика современного этапа технологического развития состоит в том, что компьютеризированные системы все чаще становятся критическим фактором эффективности фармацевтического производства и качества лекарственных препаратов.

Отсутствие адаптированных под используемые технологии руководств по процессу валидации компьютеризированных систем серьезно усложняет задачу соблюдения требований GMP. В той мере, в которой IT-службы становятся активными участниками процесса управления рисками для качества, возникает необходимость организации их эффективного взаимодействия со службами обеспечения и контроля качества и другими элементами этой системы.

Семинар ориентирован на руководителей и сотрудников IT-подразделений, служб обеспечения и контроля качества. Предполагается не только освоение участниками соответствующих стандартов GMP, анализ проблем, возникающих в связи с валидацией компьютеризированных систем, но и поиск эффективных решений. 

 

В работе семинара в качестве лекторов и экспертов примут участие:

Специалист отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» -  Сергей Орлов

Приглашенные международные эксперты:

Директор Фарма Групп Балтик - Алексей Худзинский

Управляющий Директор PQE CIS – Юрий Сандлер

 

Дата:                                     21-22 июня 2018 года (2 дня)

 

Место проведения:            Вознесенский переулок д. 7, отель «Кортъярд Москва Сити-центр».

 

Запись по телефону:          +7 916-673-69-65, ekaterina.ryzhikova@sbmrussia.com

Екатерина Рыжикова – старший менеджер по проектам ООО «Деловая Столица»

 

По итогам проведения открытого консультационного семинара все участники получат

 Сертификат об участии.

 


 

 

 

 



Возврат к списку