В архиве находятся проекты руководств, разработанные специалистами предприятий, входящих в АРФП, учеными и экспертами в области производства лекарственных средств на базе Директив ЕС, для возможного их использования при подготовке национальных правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.

Скачать

«РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ (методические рекомендации)»: Часть I – Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств Часть II – Руководство по составлению сведении о производстве лекарственных препаратов для включения в регистрационное досье Часть III - Руководство по составлению сведении о валидации процесса производства лекарственных препаратов для включения в регистрационное досье Стоимость комплекта 501 руб. 50 коп., в том числе НДС – 18 % Заявки на приобретение направлять по адресу arfp@arfp.ru. Рекомендовано к использованию Росздравнадзором.

АРФП предлагает национальный стандарт правил надлежащей производственной практики (GMP). Скачать