• Главная
  • Пресс-центр
  • Стартовала «регуляторная гильотина» спиртосодержащих лекарственных средств

Стартовала «регуляторная гильотина» спиртосодержащих лекарственных средств

Стартовала «регуляторная гильотина» спиртосодержащих лекарственных средств
20 января 2020

17 января состоялось заседание рабочей группы от экспертного и делового сообщества по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства и оборота алкогольной продукции. Председателем рабочей группы избран директор Центра развития потребительского рынка Московской школы управления «Сколково» Илья Ломакин-Румянцев, фармацевтическую отрасль представляет заместитель генерального директора Ассоциации Российских фармацевтических производителей Ольга Пентегова.


               «Реформа коснется всего фармацевтического рынка, в том числе и регулирования спиртосодержащей продукции. Одним из её требований является комплексное обновление обязательных требований, а именно – совершенствование законодательной базы. Мы понимаем, насколько важна «регуляторная гильотина», как для участников рынка, так и для регулятора, насколько велико количество и значимость накопившихся проблем», - подчеркнула Ольга Пентегова.


Рабочей группе предстоит рассмотреть новую структуру нормативного регулирования в сфере производства и оборота алкогольной продукции. В перечень обсуждаемых вопросов входят: государственный контроль в сфере производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, надзор за использованием основного технологического оборудования, лицензионный контроль за производством, поставками, хранением и розничной продажей, регулирование в области рекламы и розничной торговли.


               Состав рабочей группы по реализации «регуляторной гильотины» в сфере производства алкоголя сформирован, определены тематические подгруппы, одна из которых рассмотрит фармацевтическое направление, а именно регулирование спиртосодержащих лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций спирта этилового (этанола). К активному обсуждению данного направления приглашаются отраслевые Ассоциации и фармацевтические компании.


               Напомним, что в рамках «регуляторной гильотины» пройдет инвентаризация всех действующих и обязательных для бизнеса требований с целью понять – отвечают ли они современным реалиям. Если соответствуют, то нормы остаются, если нет, то они отменяются или изменяются.  В действующих нормативных актах содержаться более 2 миллионов обязательных требований, среди них до сих пор встречаются те, что были приняты еще при СССР. К 1 января 2021 года весь массив норм, устанавливающих обязательные требования, должен быть полностью заменён на новые. Это позволит существенно сократить административную нагрузку на бизнес – с одной стороны, а с другой – повысить уровень безопасности потребителей.


Справка

Ассоциация Российских Фармацевтических Производителей (АРФП) была основана в 2002 году. АРФП объединяет ведущие российские фармпредприятия, на долю которых приходится более 90% лекарственных средств, выпускаемых в стране, около 45% экспорта, более 75% отечественных лекарственных средств в программе ОНЛС. Деятельность Ассоциации призвана содействовать повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли и способствовать интеграции отечественной фармацевтической промышленности в мировой рынок при сохранении и увеличении производственного и финансового потенциала предприятий отрасли. АРФП является членом Торгово-промышленной палаты РФ, активно сотрудничает с профильными федеральными государственными органами власти: Минздравом РФ, Росздравнадзором, Минпромторгом РФ, Комитетом Государственной Думы РФ по охране здоровья. Представители АРФП входят в Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации.


20.01.2020- начало и сегодня - 12.7.2020