• Главная
  • Пресс-центр
  • Сервье объявила о начале маркировки коммерческих серий лекарственных препаратов на фармацевтическом заводе «СЕРВЬЕ РУС» в Москве

Сервье объявила о начале маркировки коммерческих серий лекарственных препаратов на фармацевтическом заводе «СЕРВЬЕ РУС» в Москве

Сервье объявила о начале маркировки коммерческих серий лекарственных препаратов на фармацевтическом заводе «СЕРВЬЕ РУС» в Москве
25 декабря 2019

Фармацевтическая компания Сервье объявила о запуске системы маркировки и прослеживаемости лекарственных препаратов на производственном комплексе «СЕРВЬЕРУС», расположенном в МосквеЗапуск состоялся ранее установленного законодательствомсрока – первые партии промаркированных лекарственных препаратов будут произведены уже в декабре.

 

В 2017 году в России стартовал государственный пилотный проект по маркировке и контролю движения лекарственных препаратовцель которого – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Уникальный цифровой код на каждой упаковкелекарственного препарата позволяет отследить его путь от производителя до аптеки или медицинского учреждения, а конечному потребителю – получить данные о производителедате и времени выпуска, и таким образом подтвердить аутентичность приобретаемого лекарства. Компания Сервье одной из первых начала работу в пилотном проекте по маркировке.

На московском производственном комплексе «СЕРВЬЕ РУС» в два этапа была произведена техническая модернизация упаковочных линий и установлено специализированное оборудованиедля нанесения и верификации криптозащищённого Data Matrix кода.

Помимо приобретения, установки и настройки оборудования на всех производственных линиях,специально для проекта была развёрнута комплексная IT-архитектура, внедрён ряд информационных систем, выполнены предусмотренные внутренними регламентами и правиламиGxP работы по тестированию и валидации, подготовлена документация, описывающая новые бизнес-процессы, проведено обучение сотрудниковКомпания в значительной степенииспользовала технические и информационные решения, которые были применены в рамках внедрения аналогичных проектов на заводах Сервье в других странах. При этом российское подразделение произвело существенную доработку систем и внедрило локальные решения длясоответствия требованиям Российского законодательства.Сегодня проект по маркировке занимает стратегически важное место вприоритетах компании, создавая новые экосистемы производства, информационных решений и дистрибьюции.

«Компания «Сервье» не только в числе первых вошла в эксперимент, но и активно сопровождала отработку всех процессов, будучи одним из лидеров рабочей группы, сформированной в Росздравнадзоре. Несмотря на трудности и риски финансового, технологического и нормативного характера, компания принципиально и ответственно отстаивала интересы производителей, предлагая рациональные решения возникающих задач и критикуя желание отдельных участников процесса опередить события, скрыть проблемы и слукавить о готовности. При этом компания, не останавливаясь, двигалась вперед. Результат этого движения на лицо. Первым всегда труднее и легче», - отметил генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев.

 

«Значимость внедрения системы маркировки сложно переоценить — это серьезный вклад в повышение прозрачности всей товаропроводящей цепи от производителя до конечного потребителя, а также развитие справедливой конкуренции на фармацевтическом рынке. Мы были одной из первых фармацевтических компаний-производителей, поддержавших эту важнейшую государственную инициативу, и гордимся тем, что нам удалось запустить систему маркировки на своем заводе раньше срока. Сегодня 96% портфеля оригинальных лекарственных препаратов Сервье в России производятся на мощностях завода «Сервье РУС» по полному циклу», — прокомментировал Жером Гаве, управляющий директор компании Сервье в России и странах ЕАЭС.

 

Компания Сервье имеет большой опыт работы с системами прослеживания и контроляпроизведённых лекарственных препаратов. Ещё в 2011 году компания запустила собственнуюсистему мониторинга подлинности лекарственных препаратов SecuriStamp: на упаковку лекарственного препарата наноситсяуникальная идентификационная маркировка, обеспечивающая возможность подтверждения аутентичности продукции. Данная система доказала свою эффективность — за 8 лет не было выявлено случаев обращения фальсифицированных препаратов Сервье в России. В настоящий момент система SecuriStamp дополнилась системой маркировки и сквозного прослеживания, обеспечивая пациентам в России и странах ЕАЭС доступ к оригинальным, качественным и эффективным лекарственным препаратам.


25.12.2019- начало и сегодня - 18.1.2020